Obligații recurente
Aceste obligații nu se îndeplinesc o singură dată. Unele durează o perioadă fixă, altele reîncep după un anumit eveniment. Cele mai multe îi privesc pe furnizorii și implementatorii de sisteme cu grad ridicat de risc și se aplică de la termenele pentru risc ridicat.
Jurnale păstrate cel puțin șase luni
Jurnalele generate automat aflate sub controlul dumneavoastră, dacă alte acte normative nu impun o perioadă mai lungă.
Documentație păstrată zece ani
Documentația tehnică, documentele sistemului de management al calității și declarația de conformitate UE, timp de zece ani după introducerea sistemului pe piață.
Incidente grave în 15, 2 sau 10 zile
15 zile de la data la care s-a luat cunoștință; 2 zile pentru o încălcare pe scară largă sau pentru anumite incidente grave; 10 zile în caz de deces. Este permis un prim raport incomplet.
Modificare substanțială
O modificare substanțială a unui sistem cu grad ridicat de risc declanșează o nouă evaluare a conformității. Implementatorul care o face poate deveni furnizor (art. 25).
Reînnoirea certificatelor emise de organismele notificate
Atunci când un organism notificat a emis un certificat, acesta este valabil cel mult 4 ani (anexa III) sau 5 ani (anexa I) și se reînnoiește după o nouă evaluare.
Monitorizarea ulterioară introducerii pe piață
Se desfășoară pe toată durata de viață a sistemului. Orientările Comisiei privind modelul sunt așteptate până la 2 septembrie 2027.
Actualizarea înregistrării
Înregistrarea în baza de date a UE înainte de introducerea pe piață sau înainte de utilizare, actualizată atunci când datele se schimbă.
Modificări legislative
Actele delegate, orientările, standardele armonizate și legile naționale schimbă situația la date diferite. Fiecare pagină de aici arată ziua în care a fost verificată.